اعلام نتایج خیره کننده از یک داروی خوراکی دیابت، که می تواند بازار داروهای دیابت را متحول کند

22 فوریه 2018-  شرکت نوو نوردیسک نتایج موفقیت آمیز اولین فاز مرحله ی نهایی یک مطالعه ی بزرگ بر روی شکل خوراکی داروی سماگلوتاید را ارائه نمود.شکل خوراکی این دارو تهدیدی برای داروی تولید شده توسط شرکت الی لیلی است که رقیب اصلی در بازار چند میلیارد دلاری دیابت برای شرکت نوو نوردیسک است.
بزرگترین متخصصان داروهای دیابت در جهان، در شرکت Novo Nordisk، روز پنج شنبه نخستین اطلاعات موفقیت آمیز از مرحله ی اول مطالعه ی نهایی خود را بر روی فرم خوراکی این دارو که امیدوارند بازار دیابت را متحول کند، ارائه کردند.
شکل خوراکی دارویsemaglutide ، رشد طولانی مدت این گروه داروسازی را تضمین می کند؛ زیرا فشار قیمت در یک بازار شلوغ با هدف 450 میلیون فرد مبتلا به دیابت در جهان، رو به افزایش است.
به گفته ی شرکت نوو نوردیسک؛ اولین فاز از 10 فازمرحله ی سوم مطالعات بر روی این قرصکه در سال جاری انجام شده است، هدف اصلی خود را محقق نموده و پیشرفت های "قابل توجه و برتری" را در کنترل بلند مدت قند خون نسبت به پلاسبو به تصویر کشیده است.
این مطالعه همچنین نشان داد که از میان دوزهای 3، 7 و 14 میلی گرمی این دارو، دوز 14 میلی گرمی با کاهش وزن قابل توجه و بیشتری همراه بوده است.در حالی که کاهش وزن با دو دوز پایین تر نیز مشاهده شد، اما از لحاظ آماری تفاوت قابل توجهی نداشتند.
مهمتر از همه اینکه، "حالت تهوع" یک عارضه ی جانبی بزرگ برای این قرص جدید، آنطور که بعضی از متخصصان از آن هراس داشتند، نبود.
سهام این شرکت پس از اعلام این خبر افزایش یافت. این قرص یکبار در روز استفاده می شود و به گروه دارویی شناخته شده یGLP-1  تعلق دارد که تولید انسولین را تحریک می کنند. اولین گروه از این داروها از نیش زهرآگین مارمولک هیولایGila در آمریکای شمالی استخراج شده بود.تاکنون، تمام داروهای متعلق به این خانواده ی دارویی تزریقی بوده اند.
Michael Luchten، تحلیلگر UBS، گفت: کاهش میزان قند خون، توسط این دارو اگر بهتر از دو داروی موفق تزریقیGLP-1 یعنی  Trilicity(ساخت الی لیلی)و ویکتوزا (ساخت نوو نوردیسک) نباشد، اما بخوبی این دو دارو است.
واقعیت این است که حالت تهوع خفیف تا متوسطی که با مصرف فرم خوراکی این دارو توسط حدود 5 تا 16 درصد از بیماران گزارش شده است، کمتر از حالت تهوعی است که با فرم تزریقی مشاهده می شود که این نتیجه نیز یک نقطه ی قوت برای داروی خوراکی محسوب می شود.
به گفته ی شرکت Novo Nordisk هدف ما ارائه ی اطلاعات از 9 آزمایش باقی مانده تا انتهای سال جاری است و انتظار داریم که مراحل تصویب قانونی این دارو در سال 2019، پیش از عرضه ی بالقوه ی آن در سال 2020، تکمیل شود.
پزشکان معتقدند که سماگلوتید خوراکی یک سلاح جدید برای مقابله ی زودهنگام با دیابت، پیش از شروع درمانهای تزریقی، به ویژه برای بیمارانی است که از شروع درمانهای تزریقی اکراه دارند.اما قیمت آن در تعیین میزان جذب آن در بین بیمه گران ایالات متحده و سیستم های مراقبت بهداشتی اروپا که پایین نگه داشتن هزینه ها برای آنها از اهمیت ویژه ای برخوردار است، بسیار مهم خواهد بود.

منبع:

https://www.cnbc.com/2018/02/22/novos-pioneering-diabetes-pill-impresses-in-first-big-study.html